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麦朗(Medline)公司来北京公司进行质量体系审查
2014 年6月5-6日,美国MD公司质量审核员Joyce Zuo(右)来公司进行供应商质量体系审查,图为审查员在审查质量体系文件。
2014年6月5-6日,麦朗公司审查员来我公司进行质量体系审查。审查员对质量体系文件、记录进行了严格的审查,并对车间的生产现场进行考察和记录。蓝戈公司审查员通过两天的审查,对北京公司的体系运行给予了充分的肯定。
2014 年6月5-6日,美国MD公司质量审核员Joyce Zuo(中)来公司进行供应商质量体系审查,图为审查员在生产现场。
去年蓝戈还未完成FDA体系认证,麦朗公司就已经开始积极准备各项前期工作,开了对产品进行了定位和市场调查。将“创洁”先期定位在零售市场,认为是对原有方式的重大改进。麦朗公司目标将“创洁”进入美国前两大医药连锁Cvs pharmacy和Walgreens pharmacy。
今年4月蓝戈药业北京公司通过FDA认证,麦朗公司接到通知后随即开始第一阶段的社会责任审查工作,本次质量体系审查是第二阶段。顺利通过此次审查标志着蓝戈与麦朗公司合作的前期准备工作已经完成了第二个阶段,进入到等待第三方阶段的阶段。目前,麦朗公司已经开始产品包装盒的设计。
美国、欧洲等发达国家消费者的消毒意识比较强,酒精棉片、碘伏棉片等已经在零售市场非常普遍。但是酒精棉片等因其胶粘的工艺导致不能完全密封,存在被外界污染从而造成伤口感染的风险。“创洁”进入美国市场是对现有方式的革命性的替换,市场前景十分乐观。