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蓝戈药业响应国家政策“安蒂”系列产品，按照II类医疗器械进行注册
2024-9-21 15:57:28 您是第 3553 位浏览者
蓝戈药业专注于全球医疗行业，通过自身一次性全封闭载液包装技术，成为全球唯一能做到全封闭、一次性、便携性消毒药品的生产商。蓝戈药业针对新生儿脐部术后的清洁消毒产品——“安蒂”一次性载液擦拭器采用具有广谱杀菌作用的聚乙烯醇醚络碘，凭借其一次性全封闭包装和“药械合一”的技术，为广大家长提供了安全有效的新生儿脐部护理产品。
根据《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》（国食药监械[2011]231号）的规定：新生儿脐部护理的相关产品再注册需按照II类医疗器械进行管理。对新生儿脐部护理管理等级的提高，表明国家将加以控制对新生儿脐部护理产品的安全性及有效性。蓝戈药业积极响应国家政策，”安蒂“一次性载液擦拭器系列产品按照II类医疗器械进行注册并通过。
图为安蒂《医疗器械生产质量管理 检查》通知书
此外，蓝戈药业在全体员工的共同努力下，于近日，“安蒂” 一次性载液擦拭器系列产品率先一次性通过北京市药监局的医疗器械生产质量管理规范检查。
作为全球针刺消毒与小伤口清创产品的领导者蓝戈药业，有责任改变目前消毒护理行业发展滞后的现状，将一次性，全封闭包装技术推而广之，让更广泛的人们得到更安全、更便捷的生活。
